09:58 Мнения
110

Александр Евдокимов: «Биомедицинский кластер наращивает объемы продаж транскатетерных клапанов»

В мире – не более 10 производителей таких изделий для малоинвазивной кардиохирургии.


Фото: penzasmi.ru.

Пензенский инженерно-производственный кластер «БиоМед» наращивает объемы локализации производства и собственных биомедицинских разработок. По ряду изделий удалось выйти на стопроцентное импортозамещение. Они востребованы в сердечно-сосудистой хирургии, травматологии, стоматологии, нейрохирургии и эндоскопии. О том, что изменилось в работе кластера в условиях санкций, «ПензаСМИ» рассказал гендиректор якорного предприятия Александр Евдокимов.

– В прошлом году мы выполнили все свои производственные планы. Количество продаж транскатетерных клапанов – единственного российского изделия такого вида – выросло до 500 единиц. Это изделие было разработано по запросу медиков. Оно имплантируется пациентам с тяжелым симптоматическим стенозом аортального клапана при наличии противопоказаний к проведению операции в условиях искусственного кровообращения. Изделие позволяет проводить операцию малоинвазивным способом под местной анестезией с установкой как механического, так и биологического клапана сердца.

В механическом клапане створки выполнены из политетрафторэтилена, в биологическом — из ксеноперикарда теленка. Оба материала разработаны резидентами нашего биомедицинского кластера.

Пока мы – единственные производители транскатетрных кластеров такого типа в России, всего их не более 10 в мире,.

В целом, по всем изделиям план выполнен, для кластера 2025 год был довольно успешным. Он продолжает поставлять на рынок титановые имплантаты для остеосинтеза, эндопротезы суставов, инструменты для эндоваскулярной хирургии, шовные материалы, инструменты для нейрохирургии, эндоскопии.

Зарегистрировали новые изделия, связанные с эндоваскулярной хирургией и установкой протезов внутри аорты. В этом году начнем выход на рынок по этим продуктам, также надеемся, что будет несколько изделий для травматологи, ортопедии, нейрохирургии, намерены развивать направление, связанное с разработкой биоматериалов.

– В чем особенность работы биомедицинского кластера? Чем удобен такой формат производственного объединения?

– В кластере – пять производственных предприятий, также входят сервисные компании, которые берут на себя вопросы обеспечения технической документацией, эксплуатации и ремонта оборудования, то есть все непрофильные для производства вопросы. В объединении – образовательные организации, научно-испытательные лаборатории и так далее.

Кластер создает определенную тепличную среду. То есть все непрофильные процессы переданы сервисным компаниям, производства могут сосредоточиться непосредственно на разработке изделий, организации их выпуска, выхода на рынок. В части испытаний большую помощь оказывают лаборатории.

– Когда ввели санкции, что изменился в работе кластера?

– Мы несильно пострадали, потому что у нас высокий уровень локализации производства. Если говорить про механические клапаны, там достигли 100%, по другим изделиям – 80-90%. Поэтому не могу сказать, что мы ощутили в полной мере отсутствие зарубежных поставок, скорее нет, чем да.

Сложнее было с оборудованием, потому что перед введением санкций как раз начали модернизацию производства. Но с задачей справились, все было введено в эксплуатацию.

– Есть мнение, что уход иностранных конкурентов открыл новые возможности для отечественных производителей медицинских изделий. Стало ли у пензенского кластера больше возможностей на рынке?

– Чуда не произошло. Действительно, американские компании, наши основные конкуренты, прекратили продажи изделий в России. Но на их место быстро пришли компании из Китая, Индии. Сейчас фактически мы конкурируем больше с ними. С ними даже сложнее, потому что они могут играть на понижение цены.

– Какая у вас сегодня география продаж?

– Большой объем продаж – на внутреннем рынке. Более 70% протезов клапанов сердца, имплантируемых в стране, производится в Пензенской области. С введением санкций выход на большинство зарубежных рынков для нас оказался закрыт, потому что в большинстве стран для продаж необходим либо европейский, либо американский сертификаты. В сегодняшней ситуации его невозможно получить.

Но мы работаем со странами ближнего зарубежья – Беларусью, Казахстаном, Киргизией, Узбекистаном. Ведем переговоры по локализации производства в дружественных станах.

Пробелам выхода на зарубежные рынки есть не только у пензенского биомедицинского кластера, она характера для всей отечественной медицинской промышленности.

– В Пензе клиники работают с вашей продукцией?

– Да, мы очень плотно работаем со всеми нашими ведущими лечебными учреждениями. Крупным партнером является федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии, а также областная больница им. Бурденко, клиническая больница №6.

– Обменивается с врачами информацией об изделиях, получаете обратную связь?

– Любая разработка ведется совместно с врачами на всех стадиях – от идеи до испытания образцов. Часто именно от них поступают запросы на то или иное изделие. Обратная связь в процессе разработки позволяет оперативно вносить корректировки. Первые операции в центре доклинических исследований мы проводим на животных.

Благодаря тесному взаимодействию с медиками, выходя на серийного производство, мы имеем уже проверенное, надежное, эффективное, безопасное изделие.

– Многие предприятия сообщают о кадровых проблемах. Как у вас обстоят с этим дела?

– В 2024 году действительно была сложная ситуация с кадрами. В прошлом гуд стало лучше, видимо, ажиотаж на рынке труда, когда все переходили с родного предприятия на другое, работодатели друг у друга переманивали специалистов, закончился. Люди поняли, где им хочется и как им хочется работать.

Зарплаты у нас выше среднего по отрасли. Плюс сейчас мы активно работаем над нематериальной мотивацией – работникам предоставляет субсидия на питание, они могут обедать практически бесплатно, сделали для сотрудников бесплатные занятия фитнесом. С этого года запустили программу дополнительного добровольного медицинского страхования. Он основан на системе мотивации: в зависимости от заслуг и достижений работнику начисляются баллы, от их количества зависит уровень страхования.

– Кого больше всего не хватает на производстве?

– Большого дефицита кадров нет. Но всегда хочется видеть в штате людей, которые могут возглавить какой-то проект по разработке. Нужны люди с техническим образованием, инициативные, креативные, которые не боятся работать, решать нерешаемые задачи. Это основной наш двигатель. Таких ребят и девушек всегда приветствуем и стараемся привлекать их к работе еще со студенческой скамьи.

Что касается рабочих специальностей, то нам нужны люди, способные к высокой точности выполнения операций, потому что речь идет о производстве медицинских изделий, которое частично организовано в стерильных, так называемых чистых цехах, с особенными условиями допуска и подготовки к работе.