Пензенские ученые создают первый в России нейростимулятор для лечения мигрени
Это технологический ответ на отсутствие доступных и безопасных альтернатив фармакотерапии.
Фото: архив ПензаСМИ.
Пензенский государственный университет разрабатывает отечественное устройство для купирования приступов мигрени — систему чрескожных нейростимуляторов «Нейромиг». В отличие от зарубежных аналогов, не имеющих регистрации в РФ, разработка ПГУ претендует на статус первого зарегистрированного медицинского изделия в своём классе. В проект уже вовлечены индустриальные партнёры — пензенское предприятие по производству медизделий и институт СПбГУ. Об этом сообщает ТАСС.
Устройство представляет собой набор автономных электродных модулей, которые крепятся на кожу головы в области лобной и затылочной долей и подают импульсы тока. Ключевое отличие разработки — возможность стимуляции волосистой части головы, что недоступно большинству существующих аналогов. Каждый модуль оснащён микроконтроллером с программным обеспечением для генерации импульсов с микросекундной точностью, поддерживает связь со смартфоном через Bluetooth. Управление осуществляется через мобильное приложение, которое позволяет синхронизировать модули для достижения синергетического эффекта и выбирать один из пяти режимов воздействия.
Время одного сеанса составляет 15–20 минут, автономность одного электрода — до 4 часов (около 30 сеансов). Разработчики предусматривают как экстренное купирование приступа, так и профилактическое применение.
По данным последних эпидемиологических исследований, в России около 30 млн человек страдают мигренью, при этом возрастной диапазон — от 18 до 55 лет. Традиционная фармакотерапия, по оценке разработчиков, не всегда даёт стабильный эффект, сопровождается побочными действиями и может формировать лекарственную зависимость.
На мировом рынке существуют устройства для нейростимуляции при мигрени, однако на территории России они не имеют государственной регистрации, а их эффективность не подтверждена международными клиническими исследованиями. «Нейромиг» разрабатывается как медицинское изделие с последующей регистрацией в Росздравнадзоре, что позволит ему легально выйти на российский рынок.
Собран пробный макет системы, проведены испытания с использованием компьютерного моделирования.
В перспективе разработчики намерены встроить в мобильное приложение персонализированного помощника, который на основе анкетирования будет рекомендовать индивидуальные режимы стимуляции в зависимости от частоты и интенсивности приступов.
«Нейромиг» рассматривается разработчиками как технологический ответ на отсутствие доступных и безопасных альтернатив фармакотерапии.
